МРИ-Вођена испорука ЦНС-а у НХП моделима|Транслациона ИМРИ & ЦЕД платформа

Испорука терапеутика централном нервном систему (ЦНС) остаје централни изазов у ​​биофармацеутском истраживању и развоју. Крвно-мождана баријера (БББ) значајно ограничава ефикасност системске администрације, док конвенционалне стереотактичке интракранијалне ињекције могу резултирати променљивом дистрибуцијом, погрешним постављањем катетера услед интраоперативног померања мозга и ограниченом транслационом предвидљивошћу.

Да би се смањио технички ризик у ЦНС програмима и подржао клинички превод,Присис Биотецхнологиесуспоставио је прву индустријску{0}}размеру у АзијиМРИ{0}}навођена прецизна ЦНС платформа за испорукуинМодели који нису-примати (НХП).. Интеграцијом интрапроцедуралне МРИ (иМРИ) клиничког-класа са напредним технологијама интрацеребралне испоруке, ми обезбеђујемо транслационо усклађен оквир за процену генских терапија (укључујући ААВ векторе), ћелијске терапије, терапије нуклеинским киселинама и циљаних малих молекула.

Прецизно циљање дубоких можданих структура је од суштинског значаја за терапеутску ефикасност и безбедност. Традиционални -базирани или унапред{2}} регистровани стереотактички приступи се ослањају на преоперативно снимање и на њих може утицати интраоперативно померање мозга, што може да промени путању катетера и смањи прецизност циљања. Присис решава ово ограничење кроз-интрапроцедуралну МРИ (иМРИ) упутства у реалном времену користећи клинички утврђенеЦлеарПоинт Неуронавигациона платформа.

• Висока прецизност циљања:{0}}Планирање путање у реалном времену и интраоперативно прилагођавање омогућавају прецизно постављање катетера у анатомски сложене регионе као што су путамен, каудатно језгро и супстанција нигра.
• Интраоперативна визуелизација:Континуирана повратна информација МРИ омогућава верификацију положаја катетера и прилагођавање као одговор на анатомске промене током процедуре.

Овај приступ побољшава репродуктивност и побољшава анатомску тачност испоруке ЦНС-а у транслационим НХП студијама.

Директна болусна ињекција у мождани паренхим првенствено зависи од пасивне дифузије, што може довести до ограничене пенетрације у ткиво, хетерогене дистрибуције и потенцијалног рефлукса дуж катетерског тракта. Присис имплементсКонвекцијска{0}}побољшана испорука (ЦЕД), приступ који користи контролисане позитивне градијенте притиска за равномернију дистрибуцију терапеутика унутар циљних структура.

• Побољшани обим дистрибуције:ЦЕД омогућава ширу и хомогенију покривеност унутар дефинисаних анатомских региона у поређењу са ињекцијом заснованом на дифузији{0}}.
• Смањен ризик од рефлукса:Користе се-дизајн микроканиле (као што је СмартФлов Цаннула) и оптимизовани параметри инфузије да би се минимизирао повратни ток и поремећај ткива.
• Надгледање дистрибуције{0}}у реалном времену:Ко{0}}инфузија МРИ-видљивих трагова омогућава визуелизацију дистрибуције инфузата током и након примене, омогућавајући квантитативну процену покривености.

Циљ претклиничког истраживања ЦНС-а је да се генеришу подаци који смислено информишу о дизајну клиничког испитивања. Присис-ова платформа за испоруку ЦНС-а је структурисана око транслационог поравнања, користећи клинички релевантне неурохируршке токове рада и МРИ{1}}компатибилан хардвер у складу са онима који се користе у испитивањима на људима.

Кључне преводилачке предности:

• Провера изводљивости стратегија испоруке пре првих-у-студијама о људима (ФИХ).
• Оптимизација параметара инфузије укључујући брзину, запремину и избор циља.
• Процена безбедности, дистрибуције и процедуралне поновљивости у моделу великих{0}}животиња.

Наши ЦНС програми интегришу лонгитудинално праћење МРИ-, узорковање ЦСФ-а, ПК/ПД процену и неуробихејвиоралну евалуацију да би подржали робусне пакете који омогућавају ИНД-. Пријаве укључују билатерално стријатално испоруку за Хантингтонову болест и више-стратегије за програме неуродегенеративних болести.

Премошћивање кандидата за ЦНС који обећава са клиничком евалуацијом захтева стратегију испоруке која одражава клиничку праксу. Комбиновањем велике-неурохируршке експертизе на животињама, прецизног циљања вођеног магнетном резонанцом- и контролисаног ЦЕД-а, Присис Биотецхнологиес пружа транслативно утемељену платформу за развој ЦНС лекова.

Контактирајте Присис Биотецх