Ако сте заинтересовани за развој лекова, можда сте чули за термин ДМПК, што значи метаболизам лекова и фармакокинетику. ДМПК је грана науке која проучава како се лекови апсорбују, дистрибуирају, метаболишу и излучују у телу. ДМПК студије су од суштинског значаја за процену безбедности и ефикасности нових лекова пре него што уђу у клиничка испитивања.
Али шта су тачно ДМПК студије и како се спроводе? У овом чланку ћемо вас упознати са основним концептима и стратегијама претклиничких ДМПК студија и како вам оне могу помоћи да брже и сигурније развијете нове лекове.
Шта су претклиничке студије ДМПК?
Претклиничке ДМПК студије су експерименти који се изводе на животињама или ин витро системима пре тестирања на људима. Главна сврха претклиничких ДМПК студија је да обезбеде смернице за клиничка испитивања, као што су оптимални пут примене, доза и потенцијалне интеракције лекова.
Претклиничке студије ДМПК могу се поделити у две категорије: ин витро и ин виво студије. Ин витро студије су експерименти који се изводе у епруветама, ћелијским културама или резовима ткива, користећи ензиме, транспортере или рецепторе који су укључени у метаболизам лекова и фармакокинетику. Ин витро студије могу да процене физичко-хемијске особине и метаболичке карактеристике лекова, као што су растворљивост, пермеабилност, стабилност, метаболички путеви, метаболички ензими и интеракције са лековима{2}}.
Ин виво студије су експерименти који се изводе на живим животињама, као што су мишеви, пацови, пси или мајмуни, користећи различите путеве примене, као што су интравенски, орални или субкутани. Ин виво студије могу проценити апсорпцију, дистрибуцију, метаболизам и излучивање лекова у телу, као и фармакокинетичке параметре и безбедност лекова. Фармакокинетички параметри су нумеричке вредности које описују како се лекови понашају у телу, као што су клиренс, полувреме-живота, биорасположивост и запремина дистрибуције.
Зашто су претклиничке студије ДМПК важне?
Претклиничке студије ДМПК су важне из неколико разлога. Прво, претклиничке студије ДМПК могу помоћи да се открију потенцијални кандидати за лекове који имају лоша фармакокинетичка својства или високу токсичност, што може уштедети време и новац у развоју лекова. Друго, претклиничке студије ДМПК могу помоћи у оптимизацији синтезе и формулације лекова, пружањем информација о метаболичким путевима и стабилности лекова, као и најбољим системима испоруке и облицима дозе. Треће, претклиничке студије ДМПК могу помоћи у предвиђању фармакокинетичког понашања и безбедности лекова код људи, коришћењем математичких модела и података о животињама, као и потенцијалних интеракција лекова са другим лековима или храном. Ово може помоћи у дизајнирању клиничких испитивања и смањити ризик од нежељених догађаја.
Како спровести претклиничке ДМПК студије?
Претклиничке ДМПК студије могу се спроводити коришћењем различитих метода и техника, у зависности од фазе и сврхе развоја лека. На пример, у раној фази открића лека, ин витро студије АДМЕ (апсорпција, дистрибуција, метаболизам и излучивање) могу се користити за скрининг кандидата за лекове који имају лоша фармакокинетичка својства, као што су ниска растворљивост, ниска пермеабилност, висок метаболизам или високо везивање за протеине плазме. У каснијој фази развоја лека, ин виво ДМПК студије се могу користити за процену фармакокинетичких параметара и безбедности лекова код животиња, као и интеракције лекова са другим лековима или храном. Поред тога, ПК-ПД (фармакокинетичке-фармакодинамичке) студије могу да се користе за повезивање фармакокинетичких параметара лекова са њиховим фармаколошким ефектима, као што су ефикасност и токсичност.
Где пронаћи професионалне претклиничке ДМПК услуге?
Ако тражите професионалне претклиничке ДМПК услуге, можда ћете желети да размотрите Присис Биотецхнологи, водећу ЦРО (организацију за истраживање уговора) компанију која је специјализована за услуге оутсоурцинга развоја лекова. Присис Биотецхнологи има свеобухватно и напредно одељење ДМПК, са искусним и квалификованим особљем,-најсавременијим-- објектима и разним животињским моделима и техникама. Присис Биотецхнологи вам може пружити широк спектар претклиничких ДМПК услуга, као што су ин витро АДМЕ студије, ин виво ДМПК студије, студије моделирања ПК-ПД, клиничке фармакокинетичке студије фазе И и услуге биоеквиваленције (БЕ). Присис Биотецхнологи вам такође може пружити друге услуге, као што су фармакокинетичке студије великих молекула, развој нових формулација и дизајн пролекова. Присис Биотецхнологи вам може помоћи да брже и безбедније развијете нове лекове и да подржи вашу апликацију за клиничко испитивање (ИНД).
Ако желите да сазнате више о претклиничким ДМПК студијама и Присис биотехнологији, посетите нас контактирајте нас. Присис Биотецхнологи је ваш поуздан партнер за развој лекова.
