Претклиничка истраживања су суштинска фаза развоја лекова, која пружају информације о безбедности, ефикасности,фармакокинетика (ПК), ифармакодинамика (ПД)кандидата за лек пре клиничких студија. Одабир одговарајућег животињског модела је посебно важан јер разлике врста у физиологији, метаболизму и одговору на лек могу утицати на интерпретацију и транслациону вредност претклиничких налаза.
Присис Биотецхнологиес је претклинички ЦРО специјализован за транслациона истраживања заснована на нехуманим приматима (НХП)-. Циномолгус макаки су међу врстама НХП које се користе у претклиничким истраживањима због својих физиолошких и биолошких сличности са људима. Ови модели могу бити посебно корисни за истраживање механизама диспозиције лекова и транспортера, где разлике врста могу утицати на апсорпцију лека, дистрибуцију, метаболизам и излучивање (АДМЕ).
Зашто Циномолгус Мацакуес?
Циномолгус макаки се широко користе у биомедицинским истраживањима и деле важне анатомске, физиолошке и генетске карактеристике са људима. Ове сличности могу подржати процену одговора на лекове и пружити комплементарне информације студијама спроведеним на глодарима и другим претклиничким врстама.
Циномолгус макаки се такође могу користити за истраживање фармакокинетичких и фармакодинамских карактеристика у интегрисаном физиолошком окружењу. У зависности од истраживачког питања, студије могу укључити процену изложености лековима, анализу биомаркера, дистрибуцију ткива и друге крајње тачке релевантне за диспозицију и ефикасност лека.
Међутим, прикладност макаки циномолгус зависи од специфичног лека, мете, транспортера и циља студије. Разлике у врстама у експресији и активности транспортера треба узети у обзир при тумачењу резултата и одабиру одговарајућег модела.
НХП истраживачке могућности компаније Присис Биотецхнологиес
Присис Биотецхнологиес је успоставио могућности у претклиничким истраживањима заснованим на НХП-у, уз подршку искусних научних и техничких тимова и наменске истраживачке инфраструктуре. Компанија пружа прилагођене НХП истраживачке услуге у области фармакологије, процене безбедности, транслационог истраживања,истраживање биолошке безбедностии друге претклиничке примене.
НХП студије могу бити дизајниране тако да интегришу више крајњих тачака, укључујући ПК/ПД процене, биомаркере, слике, мерења понашања и друге анализе, у зависности од научних циљева програма. Дизајн студије, избор животиња, процедуре и аналитички захтеви се процењују у складу са специфичним истраживачким питањем.
Пример: Циномолгус Монкеи Модел офФиброза бубрега
Присис Биотецхнологиес је сарађивао са УЦБ-ом на развоју модела једностране опструкције уретера (УУО) код макаки циномолгус за истраживање реналне фиброзе. Модел пружа платформу за истраживање реналне фиброзе и процену терапијских приступа у НХП окружењу.
НХП модел може бити посебно релевантан када фармаколошки циљ има ограничену унакрсну{0}}реактивност између људи и конвенционалних лабораторијских врста. У таквим случајевима, адекватно окарактерисан НХП модел може да пружи додатне информације о транслацији за процену кандидата за терапију, укључујући биолошке лекове и друге{2}}специфичне приступе.
Подршка развоју транслационих лекова
Поред појединачних модела болести, Присис Биотецхнологиес подржава фармацеутске и биотехнолошке компаније кроз своју истраживачку платформу НХП и уговорне истраживачке услуге. У зависности од захтева пројекта, ове услуге могу укључиватиНХП фармакологија, студије{0}}у вези са безбедношћу, транслациона истраживања, истраживања биолошке безбедности и специјализоване НХП процедуре.
Присис Биотецхнологиес је такође допринео -рецензираном истраживању које укључује НХП моделе у областима укључујућифиброза јетре, фиброза плућа, трансплантација и одбацивање бубрега, дијабетес и Алцхајмерова болест. Ове студије доприносе широј примени НХП модела у транслационим биомедицинским истраживањима.
Закључак
Циномолгус мацакуес могу да пруже вредне информације о транслацији у претклиничком развоју лекова, укључујући студије које укључују фармакокинетику, фармакодинамику, диспозицију лекова и механизме{0}}повезане са транспортером. Њихове биолошке сличности са људима чине их корисном допуном другим претклиничким моделима, док специфичне{2}}специфичне разлике треба узети у обзир приликом дизајнирања и тумачења студија.
Са искуством у моделирању НХП болести и интегрисаним претклиничким истраживањима, Присис Биотецхнологиес подржава фармацеутске и биотехнолошке компаније у примени НХП модела на научно дефинисана развојна питања. Одговарајући модел и дизајн студије треба одредити према модалитету лека, биолошком циљу и циљевима појединачног програма.
